O que é primodos

Primodos substituiu as formas anteriores de testes de gravidez que levaram semanas para obter um resultado

O controverso teste de drogas hormonais primodos foi dado a mulheres na Grã-Bretanha por GPs entre 1953 e 1975 para testar se estavam grávidas. Foi retirado em 1978 por razões de segurança.

Os dois comprimidos primodos funcionaram desencadeando um período se a mulher não estava grávida, substituindo o teste da amostra de urina, o que levou até quinze dias para dar resultados.

Mas os ativistas alegam que ela causou defeitos congênitos em seus filhos, como cegueira, surdez, espinha bífida e defeitos no coração e nos membros, ou até matou seus bebês.

Uma carta de alerta foi enviada a todos os GPs do Reino Unido em 1975 avisando-os de uma possível associação entre o teste e anormalidades causado pelo primodo, e mais tarde um aviso foi colocado na embalagem dizendo que não deveria ser dado a mulheres grávidas.

Em 1982, a ação legal contra a Schering – a fabricante original da Primodos – foi interrompida devido à falta de provas, e uma análise liderada pelo governo no ano passado descobriu que não havia provas científicas para mostrar que causou danos.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) disse que o estudo mais recente – que está atualmente sendo revisado por especialistas – “não contém novos dados”.

Quando Surmon deu à luz sua filha no Royal Gwent Hospital, em Newport, em 1974, ela sabia que algo não estava certo.

Helen nasceu cega, com fluido no cérebro. Ela teve problemas com os pés, coluna e um dedo em forma de garra em uma mão e sofria de convulsões.

Então, quando ela tinha 12 semanas de idade, a menina estava sendo levada de sua casa em Cwmbran para seu batizado em Wrexham quando ela teve uma hemorragia cerebral.

Surmon, que agora mora em Barnstaple, Devon, disse que os médicos do Hospital Universitário de Gales, em Cardiff, disseram que sua filha “nunca faria nada, nunca andaria, nunca falaria, e se eu fosse você eu iria para casa e esqueça ela “.

“Infelizmente meus pais também pensaram que eu deveria ter deixado Helen onde ela estava e não a trouxe para casa – mas ela era minha filha, e eu a amo”, disse ela.

A Sra. Surmon, uma ex-enfermeira, insistiu em uma segunda opinião do Great Ormond Street Hospital.

Ela disse que um médico disse que a causa mais provável das deficiências de Helen era primodos, o que teria interrompido o desenvolvimento de seu bebê em um estágio crucial.

Helen ainda tem as convulsões fatais e precisa de atendimento 24 horas por dia em uma casa.

“Por mais que Helen viva, você se culpa pela forma como ela é, que tipo de qualidade de vida ela terá”, disse Surmon, que disse que também achava que as deficiências de Helen haviam afetado a vida de outras duas crianças.

A Sra. Surmon espera que ela e outros pais possam agora levar o caso ao tribunal.

“Tomei esses comprimidos de boa fé, mas não achei que causaria o estrago”, acrescentou ela.

Uma nova pesquisa feita pelo professor Carl Heneghan, da Universidade de Oxford, examinando todos os estudos anteriores em humanos sobre a droga concluiu que o “uso de HPTs orais na gravidez está associado ao aumento do risco de malformações congênitas”.

O estudo foi apresentado à revisão do governo do Reino Unido, liderada pela Baronesa Julia Cumberlege, em preocupações sobre primodos, malha vaginal, e o valproato de sódio droga epilepsia.

Marie Lyon, presidente da Associação para Crianças Danificadas por Testes de Gravidez Hormonal, disse que as descobertas foram o avanço significativo que as famílias precisaram para lançar um novo desafio legal.

A Bayer, que assumiu o controle do fabricante original da primodos, disse estar ciente da revisão do governo do Reino Unido sobre a segurança de medicamentos e dispositivos médicos.

Uma porta-voz disse: “Isto segue uma revisão feita por um Grupo de Trabalho de Peritos em Gravidez Hormonal da Comissão de Medicamentos Humanos que já encontrou, consistente com a visão da Bayer e baseada em todos os dados disponíveis, que a evidência científica não suporta associação entre o uso de testes hormonais de gravidez, como primodos, e defeitos congênitos ou aborto espontâneo “.

Um porta-voz da MHRA disse que o novo estudo foi “uma abordagem diferente” para a análise dos dados observacionais históricos existentes, que foram cuidadosamente revisados ​​pelo Grupo de Trabalho de Peritos em Gravidez Hormonal da Comissão de Medicamentos Humanos.

“A revisão do grupo de trabalho de especialistas foi abrangente, cientificamente robusta e independente.

“Com base nestes e em uma ampla gama de dados adicionais, a revisão concluiu que a evidência científica disponível não apoiava uma associação causal entre o uso de HPTs como Primodos durante o início da gravidez e defeitos congênitos ou aborto espontâneo”.

Ele acrescentou que a MHRA consultaria especialistas científicos independentes para suas opiniões sobre o novo estudo.